Grupo Puntual / Martha Romero
TOLUCA, México, 26 de Agosto de 2020.- Sonia Mayra Pérez Tapia, científica del Instituto Politécnico Nacional (IPN), destacó que al participar en el grupo de investigación integrado por la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) para la búsqueda de una vacuna contra el Coronavirus Covid-19, elaborada a partir de material genético (nanoplásmidos), aportará su experiencia para evaluar la seguridad y eficacia en la etapa preclínica que se ejecuta en modelos animales, de manera previa a la aplicación en humanos.
“Este proyecto es liderado por el Instituto Gould-Stefano A.C. y por investigadores de la Universidad de Baja California (UBC), así como por el equipo del Instituto Politécnico Nacional (IPN), desarrollo en el que el Politécnico aporta todo el soporte y experiencia en la parte inmunológica, preclínica, analítica y regulatoria”, agregó
Aunado a lo anterior, dijo, la Unidad de Desarrollo e Investigación en Bioprocesos (UDIBI) del Instituto acompañará esta iniciativa desarrollando y validando los métodos analíticos que permitan vigilar la calidad y la potencia de la vacuna en las diferentes etapas del proceso de su fabricación.
Pérez Tapia afirmó que aunque una parte de la vacuna se va a fabricar fuera del país y otra en México, definitivamente los ejercicios preclínicos, los controles analíticos y los ensayos en humanos se desarrollarán en el país, pues aunque producir una vacuna normalmente lleva en promedio 10 años, la situación de emergencia ha obligado al mundo a trabajar en tiempo récord.
“Hay vacunas cuyo desarrollo ya va muy avanzado, están en las últimas fases, nosotros no podemos ir al ritmo de las farmacéuticas internacionales, pero con el apoyo suficiente estoy segura que el próximo año podríamos tener ya un prototipo vacunal mexicano disponible”, advirtió.
Finalmente, explicó que todos los medicamentos y los desarrollos vacunales deben cumplir con las características de calidad, seguridad y eficacia, pues la seguridad es lo primero que se evalúa en un producto y las vacunas no son la excepción, ya que éstas deben cumplir con todas las pruebas de seguridad antes de probar su inmunogenicidad en humanos.